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國控星鯊舉辦新版藥典實施技術研討會

發布時間:2020-08-10       [字體:    ]       瀏覽量:43

2020年7月23日,國控星鯊在公司舉辦《中華人民共和國藥典》(2020年版)(以下簡稱新版藥典)實施技術研討會。會議由質量控制部部長曾惠蘭主持,公司領導副總經理(生產管理負責人)許福春、總經理助理(質量受權人、質量管理負責人)陳喜生及制造中心總經理葉水國出席會議,質量控制部、質量保證部、技術中心、采購儲運部、綜合部的部門負責人和技術骨干參加。  



首先,質量控制部簡單介紹中國藥典的發展歷程、新版藥典特點和實施時間、公司實施前準備工作的時間框架。再由實驗室代表張姝嫻逐類別、逐品種詳細介紹《日常生產品種及其相關物料質量標準和檢驗方法新舊版藥典比對變化情況和準備工作》,包括新版藥典實施前樣品檢驗環節需進行管理制度修訂、SOP修訂、檢驗記錄修訂、方法確認、儀器采購、物資新增等。與會人員對質量管理和生產管理系統中產品技術檔案管理、生產工藝對新標準的適應性、物料采購環節、供應商選擇和審計、標簽說明書包材變更、委托檢驗、固投項目等準備工作進行了討論,統一了意見,并明確各工作的時間框架、責任部門、準備方法和注意事項。最后,質量保證部部長喻喜華,結合國家局發布的新版藥典相關通知進行了補充,重點解讀《國家藥監局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函》(藥監綜法函【2020】431號),強調假藥劣藥的認定和對企業的危害。



公司領導對本次討論會給予了肯定,對新版藥典實施所做的各項準備工作進行了指導、提出工作要求和希望,新版藥典的順利實施、質量的保證、星鯊品牌的管理需要公司全體人員的共同努力。

此次技術研討會的順利舉辦,對新版藥典的順利實施起到了推進作用,統一了團隊認識,更新和豐富了技術骨干團隊的知識,進一步夯實了企業發展的技術基礎。


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